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如何识别和应对计量校准检定实验室在运行中的风险

编辑:永利电玩城????来源:未知????发布时间:2020-03-01 20:44????浏览量:
风险管理的目的是帮助实验室管理人员在实验室管控过程中,尽可能地识别风险,制订风险应对措施,跟踪与重新评估风险,从而化解风险,或在风险发生时实施对策,将风险造成的影响降低到最小。基于风险的思维开展实验室管控工作就是要以风险管理为导向,以内部控制为手段,以流程梳理为基础,以重大风险应对、关键控制活动为重点,实现风险管理、内部控制与日常业务管理的深度融合。新版的CNAS标准中提出了实验室应策划并采取措施应对风险和机遇的要求。应对风险和机遇是提升质量管理体系有效性、取得改进效果以及预防负面影响的基础。本文在新版标准的基础上结合实际,识别计量校准检定实验室在运行过程中存在的风险,并提出具体的应对措施。
 
1风险的识别
1.1供应商选择
在供应商选择过程中选择不具备资质的供应商或者没有采取适当的方式进行供应商的能力确认,没有做好供应商的再次评价以及过程监督,无法确保实验室设备量值溯源的准确可靠,会给实验室带来一定的风险。
 
1.2数据不准确
实验室人员在开展计量校准检定工作的过裎中,因个人失误、对可疑数据不敏感、数据处理不正确等原因会造成所出具的数据不正确,造成一定的误判,会给实验室带来一定的风险。
 
1.3合同管理
实验室没有建立必要的合同管理机制,导致合同管理人员防范意识不强、合同评审人员不具备相应的能力开展合同评审、合同起草过程中因沟通不充分导致合同文本信息不充分甚至信息错误,这都会给实验室带来一定的风险。
 计量校准检定实验室
1.4人员、设备能力不足
实验室因基础建设能力不足、人员培养不够、技术研究不够等方面的原因,造成现有的技术、人员能力不具备相应的发展需求,导致现有实验室能力的下降或不足,会给实验室带来一定的风险。
 
1.S体系策划以及运行过程实验室在体系策划的过程中,如果没有进行风险识别、风险识别不充分或没有对识别的风险制定相应的防控措施,会带来一定的风险。实验室没有建立必要的质量控制程序或者质量控制程序不充分、没有根据实际情况定期开展必要的修订,会给实验室带来一定的风险。
 
1.6方法选择过程
实验室人员在开展计量校准检定工作的过程中,方法确认可靠性不够或者所选择的方法与顾客预期的不一致发生偏离,会给实验室带来一定的风险。
 
1.7超能力范围校准
实验室人员因对自身校准能力不了解或者为满足客户需求,为了给实验室带来一定的效益,嵆能力范围开展校准活动,会带来一定的风险。
 
1.8没有按照量值传递比率选用测量设备
由于测量设备使用单位相关人员不了解相关工艺参数要求以及计量溯源要求,在选用测量设备的时候没有严格按照量值传递比率选用测量设备,或者选用测量设备时没有经过计量人员进行技术条件审査,会造成测量结果虽然在误差范围内,但存在一定概率的不合格。
 
2风险的应对
2.1严格进行供应商管理
要进一步加强供应商选择以及再次评价的监督力度,从技术、质量、进度、成本、服务等要素实施过程,对供应商进行全过程管控,包含风险点梳理、风险点评估、风险点识别、风险点预警、意识防范等措施,持续优化供应商资源,降低供应链总成本。新增检定/校准供应商要严格开展能力确认(包括现场确认或函审),所选择的供应商应当是法定计量机构或取得了ISO17025的资格认证,建立了必要的管理制度,并能有效实行^同时具有满足计量校准服务要求的计量标准,并能够溯源到国家或国际计量基准等。要加强供应商资质维护,建立有效的供应商评价机制,对连续不达标的供应商落实退出机制;建立供应商纠正和预防措施,协助和引导供应商建立质量改进制度,建立有效的沟通机制,确认供应商提供的产品和检测方法。
 
2.2有效控制校准活动开展的质量
实验室应开展必要的思想建设以及思想教育,以强化相关人员的责任意识,防止个人失误而造成在校准活动开展过程中所出具数据的不正确性;实验室应定期开展相关业务常识培训以及计量基础常识培训,并建立必要的培训机制,同时,培养实验室人员对可疑数据的敏感性以及数据处理的能力,以防止发生因个人能力而造成在计量校准活动开展过程中所出具数据的不准确性。实验室应对其所有的校准能力进行梳理,并确保每一位员工知悉,实验室应做好一定的宣传,使员工了解超能力范围开展计量校准工作所带来的风险,确保实验室在其能力范围内开展计量校准工作。
 
2.3建立必要的合同管理机制
实验室应加强合同管理的“三增强增强合同风险防范意识、增强全员合同管理意识、增强合同履约过程控制。并建立长效合同检査机制,围绕合同起草、审批、履行、归档方面的合规性的监督检査,杜绝合同管理过程中的风险点。
 
2.4实验室应进行必要的人员、能力建设
实验室每年应根据检定/计量校准工作情况以及实验室能力,进行必要的基础设施建设,可适当引人先进的设备,以满足实验室发展需求。实验室应采取一定的措施确保实验室相关人员具备其负责的实验室活动的能力。实验室应定期开展业务常识培训以及相应的实操锻炼,如技术比武等,做好这些人员培训情况的记录,并进行必要的分析以确定培训频次。
 
2.5采取一定的措施确保体系的正确性以及适宜性
实验室应根据标准要求以及实验室实际策划并建立必要的质量管理体系,并确保所建立的体系满足所从事的所有活动。同时,实验室每年应采取一定的措施,如内部审核、管理评审等,定期组织对所有体系的适宜性以及正确性进行评审,并持续改进。
 
2.6正确选择检定/校准方法并严格开展方法确认/验证
检定/校准必须按照检定规程或校准规范进行,对于检定规程、计量校准规范无法满足客户要求/使用要求的,则实验室自编校准方法。企业自编的计量校准方法应以满足预定要求的测量特性和准确度为前提,按其要求参考检定规程、测量设备技术说明书、客户规范要求等进行编制。在编制计量校准方法时,对于检定规程明确要求校准的项目,不能裁减掉。实验室所选择的方法应满足客户需要、通知客户并使用于所进行的检测/校准,必要时,应编写操作细则以确保应用的一致性。对实验室方法的偏离,应事先将该偏离形成文件,进行技术判断,获得授权并被客户接受,客户接受偏离可以事先在合同中约定。自编校准方法必须经过方法确认,以确定能满足计量校准要求,自编校准方法应能充分满足使用要求,并包括足够的信息,以保证正确的实施以及校准使用的一致性和测量结果的有效性。
 
2.7正确识别并管控风险
实验室应根据标准要求以及实际,在体系策划的过程中、体系运行过程中以及计量校准工作开展嵐程中正确的识别风险,建立风险目录清单,并制定行之有效的管控措施。
 
2.8合理选用测置设备
测量设备使用单位在购置新的测量设备时应结合工艺参数要求,按照正确的量值传递比率(国防为1/4-1/10)的原则选用测量设备,同时应将技术条件送计量部门就选型的技术指标性能的先进性、合理性、经济性、可靠性、量值传递比率、可溯源性等是否满足预订要求进行审查。3结束语总而言之,风险管理对于实验室至关重要,大家要把风险管理作为每一个实验室必要的环节,提高实验室所有人员的风险意识,进一步提高计量校准检定工作质量。

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