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计量校准检定科学是生物医药产业的“钥匙”

编辑:永利电玩城????来源:未知????发布时间:2018-07-07 14:33????浏览量:

计量校准

6 月 1 日,由国际检验医学溯源联合委员会、国际计量局、中国计量校准检定科学研究院、中国食品药品检定研究院联合主办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”及相关活动将在四川成都举行。中国计量科学研究院院长方向在会上表示,如果在蛋白和肽类测量方面能够实现计量突破和精准测量,必将更加有效推动生物医药产业发展。
 
生物医药作为全球医药产业的重要发展方向,是我国重点发展的战略新兴产业之一,蛋白和肽类药物及诊断试剂在生物医药产品和药品中占有重要比重。蛋白质与肽类测量由于分子量大、结构复杂,其准确测量与溯源技术一直是科研前沿的难点与热点。要实现精准诊断与准确治疗更离不开肽与蛋白质大分子的准确测量。“精准医疗”的实施依赖于准确的测量,而这前提是有一把刻度准确的“尺子”或“砝码”,计量标准作为“尺子”和“砝码”,为各类测量提供各种量值及精度,保证测量结果的准确有效。
 
目前,我国恶性肿瘤每年新发病 310 万例,年死亡人数 220万,糖尿病患者超过 1 亿,现代医学界的发展方向是精准医疗。精准医疗计量标准的应用对提高我国医疗水平,促进医药产业发展具有重要意义。首先,精准医疗计量标准的应用可大幅提高诊断的可靠性。据统计,医生诊断结论 80% 的信息来自于临床检验结果,如果肿瘤标志物的检测偏差降低 10%,假阴性率将降低 10 -50%,通过计量标准使用提升检验结果准确度,势必可大幅提高诊断的可靠性。其次,精准医疗计量标准的应用可大幅降低个体化治疗药物的研发成本与周期。美国通过标准物质进行准确质控,将新药研发成本降低了 25 -48%,并将新药审批周期从 122 个月降低到 98 个月。再次,精准医疗计量标准的应用可为我国体外诊断和生物医药产业建立起国际等效的溯源体系,从而增强整个产业的核心竞争力。
 
本次由中国计量科学研究院承办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”设全体大会和三个专题分会。大会主题为“蛋白和肽类药物及体外诊断试剂的研发与质控”,三个分会主题分别为“蛋白和肽类药物表征和质控方法研究”“蛋白和肽类诊断标准研究”“体外诊断试剂(IVD)发展与质量控制”。

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