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制药企业仪器仪表校准的价值所在

编辑:永利电玩城????来源:未知????发布时间:2018-12-29 13:54????浏览量:
在制药行业的永利电玩城管理中有一个奇怪的现象,计量机构的检定人员在咨询制药用户对仪器仪表校准计量的特殊要求,而制药用户的仪器仪表校准管理人员却在咨询仪器仪表校准的法定计量方法和标准要求。他们的目标是一致的吗?
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来自德国赛多利斯的天平专家孙小明老师非常明确的表达了他对制药企业仪器仪表校准管理中以计量涵盖验证的现象的忧虑。相当一部分制药企业的管理人员存在仪器仪表校准经过计量检定合格就可以放心使用的观念。先不要说企业自己对仪器仪表校准的要求往往高于计量检定的标准,就是制药行业的法规本身都有可能与计量标准存在差异。以药典对天平精密称定的要求为例,十万分之一天平在精密称取 20mg 样品时的误差不允许超过 0. 02mg。美国药典 1251 章甚至建议线性误差不能超过 0. 01mg,而计量标准的要求是小于等于 0. 05mg。这就使制药用户在天平的管理中面对一个困惑,到底应该按什么标准来检查天平。
 
中国计量科学研究院的金志军老师强调计量检定是基于国家层面对仪器仪表校准的基础要求。计量检定在质量管理体系中的基石作用。它是质量管理的起点,而不是终点。

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