永利电玩城

生化分析仪计量校准检定规程修改建议

编辑:永利电玩城????来源:未知????发布时间:2019-07-31 14:19????浏览量:

计量校准

经过实践、 笔者认为JJG464-1999生化分析仪计量校准检定规程存在许多需要改进的地方。
 
一、仪器分类问题
规程规定按仪器分光原理可分为两类、 按技术性能可分为ABC三级、 因此可理解为假如一台半自动生化分析仪检定结果满足技术要求 ) 级之规定就可判定该仪器为 )级、 这必然与该仪器的行业标准相矛盾。 因为行业标准按技术参数水平分 ) 型&全自动%多功能%多通道、全部仪器功能均由微机控制的高档次生化分析 仪 ’* 型 &全 自 动 %单 通道、 功能指标要求不高的中档次全自动生化分析仪或者由微机控制功能较全的半自动生化分析仪’+ 型&手动控制或部分微机控制、 准确度不高或型号较老的半自动生化分析仪。 规程与行业标准分类不一致、容易造成检测结论不正确。
 
二、波长误差检定问题
在实际检定过程中这项工作基本无法操作。 因为对可拆下的滤光片必须带回检定、 这势必影响医院仪器使用、 而绝大多数仪器滤光片不便拆卸、 所以这项规定可作为出厂检定或修理后的要求。 建议可设首检项目% 修理后检定项目和使用中检定项目。
 
三、吸光度准确度% 重复性及线性误差检定
是衡量一台生化分析仪性能的重要技术指标、 检定时由于标准物质的吸液量%吸取池的温度%测量的方法对检定结果准确与否起着决定因素。 全自动和半自动生化分析仪也不尽相同、 而本规程对上述要求无明确规定、 因此极易给测量结果带来一定的误差。 建议吸液量全 自 动 生 化 分 析 仪 选 择 ,-.、/、半自动生化分析仪选择 0..、/、 这样可使残液量低于 1、、避免下一次测量产生误差。 吸取池的温度可选择,2"。
 
四、杂散光问题
生化分析仪的吸光度测量范围大多数为(-#1。0))*3 或(-#、))*3、而规程中所采用的亚硝酸钠标准溶液的吸光度值已超过 、)*3、所以在检定时有的仪器会出现显示错误、有的仪器出现死机现象。 所以选用的标准物质最好在仪器的测量范围内、从而避免上述情况发生。
 
五、吸取池的温度影响
在实际检定中大多数仪器均属于不能外插温度计的仪器、 此项可免检、 但对于出厂检定和修理后的仪 器 应 考 虑 温 度 对 测 量 结 果 的 影响。
 
六、规程的可操作性不强
1、由于生化分析仪是集先进的光学系统% 精密的仪器技术和计算机技术为一体的自动化程度较高的分析仪器、 大医院配备的多为进口产品、 此类仪器的操编辑必须具备较好的外语水平及计算机技术才能完成检定工作’ 又由于生化分析仪品种繁多% 专用支撑App及参数设置各异使实施检定时操作规程不可能具体说明、 给检定工作带来了一定的难度。 计量校准检定规程在文字上既要简明扼要、 又要以说清操作步骤为原则。生 化 分 析 仪 在 应 用 中 、 测 量方 法 有 终点法%动态法%速率法等、方法不同测量结果肯定有差 异 、规程应和行业标准相一致才能避免造成测量误差、 也避免对仪器的结论误判。 可选择终点法、反应时间设置为 -、这样既可缩短检定时间、又可以保证测量结果准确一致。,。生化分析仪有选定单波长%双波长之分、 规程中仅对单波长设置作了规定、而对双波长仪器根本未提及、选定波长必须考虑生化液互补色波长、 否则会给测量结果带来误差、并造成误判。 波长选择 ,"-45、副波长选择 %%-45 左右为宜。"。有少数仪器显示方式只有 +方式6浓度方式7、而大家采用的标准物质 是 )*3 方 式6吸 光 度 方 式7、建 议在附录中给出对应值。随 着 科 学 的 进 步 、 社 会 的 发展、生化分析仪已普遍应用于各医疗卫生单位、由于仪器性能 的提高和应用范围的不断扩大、原来检定规 程 中 的 技 术 指 标 和 检 定 方 法 已相对落后或不能涵盖新型仪器 、建议 有 关 部 门 尽 快 修 订 现 行 的 生 化分析仪计量校准检定规程、 探索出更科学 %更合理% 方便可行的检定方法 、以适 应 医 疗 机 构 及 医 疗 设 备 快 速 发展的需要。
 

相关资讯推荐

Copyright @ 2002-2017 永利电玩城 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图