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期间核查的策划与实施探讨

编辑:永利电玩城????来源:未知????发布时间:2019-11-25 15:43????浏览量:
1 期间核查的策划
开展期间核查时应先做好期间核查的策划工作,确定必须的期间核查对象、选择可行的核查方法、制定适当的期间核查方案、选定合适的核查标准,以固化的核查程序、编制合理的期间核查计划开展实施。
 
1. 1 期间核查的对象
JJF1001 - 2011《通用计量术语及定义》中是这样定义期间核查的: “根据规定程序, 为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作”。[1] 并不是所有计量标准、标准物质或其他测量仪器都需要进行期间核查。实验室应针对具体的仪器,从可能影响检验结果准确性和稳定性的因素方面进行分析研究, 至少需考虑以下因素: 设备使用频率、性能稳定性、历次校验结果、质量控制结果、设备维护情况、人员及环境的变化等等判断设备是否需要期间核查, 确定需要进行期间核查的仪器。比如使用频繁的设备发生问题的概率较大,可能导致大量数据结果无效的后果也很严重; 漂移比较大和曾经出过可疑的设备, 出现失准的机率很大; 使用环境条件比较恶劣的测量设备,可能会对设备功能造成损坏,导致达不到检测项目需求,这些设备都必须开展期间核查。总之, 期间核查的对象应是可能在溯源期间因各种原因可能对测量结果质量有影响的计量标准、标准物质和其他测量仪器。
 
1. 2 期间核查方法
确定了需要期间核查的设备, 实验室应针对具体设备的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑合适的期间核查方法。期间核查和检定或校验不同, 它只是用一种简便的方法对测量仪器是否保持其校验或检定状态进行的确认, 其目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据,因此用较少的时间和较低的测量成本实现期间核查才是科学合理的。下面先容几种期间核查的方法。
 
( 1) 使用高等级的标准设备进行核查。这种方法适用于拥有比被核查设备高出( 2 ~ 3) 个等级的标准设备的永利电玩城实验室, 在自身无法开展期间核查工作时采用,核查方法简单,但费用较大。核查时按照国家标准或检定规程对被校核设备仅对关键点或典型值的结果进行检定或校验, 不是再校验或再检定,也不要求出具检定证书( 或校验证书) 以减少费用,只要核查的关键点或典型值的结果符合要求即可认为核查结果是处于受控状态的。
 
( 2) 使用有证标准物质为核查标准进行核查。当实验室有国家指定机构生产的有证标准物质时,可采用这种方法进行核查。具体操作是用标准物质去校验被核查仪器设备的参数, 考查仪器设备测量的某参数或量是否在受控范围内。
 
( 3) 与相同准确度等级的设备进行量值比对。当实验室拥有两台设备技术指标相同的仪器设备,可以用这两台仪器之间的比对来实现期间核查。
 
( 4) 实验室间比对法。当实验室与其他两个以上实验室都有相同技术指标仪器设备, 或实验室自身有 3 台以上相同技术指标仪器设备时, 可对同一稳定的被测对象进行测量, 其比对结果也可作为期间核查的判据。
 
( 5) 使用核查标准或留样进行核查。当实验室不具备参考标准或有证标准物质, 且仅有一台被考核设备时,可采用此方法。具体操作是选定一台长期稳定性较好的仪器设备作为核查标准, 或选定在保存期间内被测特性不易发生改变的样品作为留样。当被核查设备送上一级永利电玩城检定机构检定( 校验) 取回后, 马上用该仪器设备对核查标准或留样进行测量,取得一次测量值,作为该设备进行期间核查的参考值。在该设备期间核查计划的规定时间间隔内,再次对同一核查标准或留样进行测量,得到第二个测量值,与第一次得到的参考值比对得到核查结果。这是目前最为普遍使用也是性价比最高的一种核查方法。
 
1. 3 期间核查方法的判定准则
对于上面先容的几种期间核查方法, 第一种可与规程要求比较直接判定外,其他的可以应用 En 值法,应用 En 值更能清晰地判别仪器设备的状态变化趋势。[2] 比如应用最多的第五种方法中:
 
式中: X0—被核查设备进行检定或校验后进行第一次核查得到的测量值,即参考值;X1—再次核查时得到测量值;U0, U1—两次测量相对应的测量不确定度。判别准则如下:( 1) En≤0. 7,表明被核查的仪器设备处于受控状态,检定或校验状态得到保持;( 2) 1≥En > 0. 7, 表明被核查的仪器设备的检定或校验状态接近临界;( 3) En >1,表明被核查的仪器设备可能存在问题,测量设备失控,需对被核查设备马上采取纠正措施。
 
1. 4 核查方案的制定
根据实验室自己情况选择了核查方法后, 可以进一步明确核查方案。期间核查实际解决的是成本与风险的问题,实验室应根据自身情况找到一个平衡点制定核查方案。制定时应考虑如下因素:
( 1) 核查标准对核查标准的要求与核查方法有关, 但最基本的两点是可以考察出示值的变化情况和稳定性要好,[3] 良好的长期稳定性是核查标准的最关键的要求,一个不断变化的被测量对期间核查来说是毫无意义的。
( 2) 核查点同样,从测量成本方面考虑,核查点的选择可根据自己的实际情况和实践经验进行, 一般对关键测量参数以及基本测量点进行期间核查。
( 3) 核查频次开展期间核查时初期核查频次应高一些, 一般以在仪器的检定或校验周期内进行二次及以上为宜,因为仅有的一次核查结果价值也不是很大,不能够清楚的了解设备的状况及变化, 承担的质量风险还是很大,对于使用频率比较高的或者不稳定的仪器,还应增加核查的次数。在获得一定的置信度后,可适当降低频次,因为过多的核查会产生过高的测量成本。核查的间隔在制定的计划表中应明确, 通常应在相邻两次检定( 或校验) 期间内均匀的安排。
 
2 期间核查的实施
2. 1 期间核查程序
JJF1069 - 2012《法定计量检定机构考核规范》第 6. 4. 5. 6 条规定, 当需要利用期间核查以维持设备检定或校验状态的可信度时, 应按照规定的程序进行。[4] 鉴于期间核查只重结果而不注重程序的形式,实验室可以编写期间核查程序,也可以写入设备的操作规程或永利电玩城方法或程序,但不论哪种方式都必须明确期间核查的时间间隔、责任人、核查方法和结果的判定标准等内容, 针对具体的设备分别规定,便于实施和检查以保证程序的可操作性。期间核查程序应文件化, 作为技术文件经审核批准后使用,按受控文件管理。
 
2. 2 期间核查计划
为能有针对性的开展期间核查活动, 应制定期间核查计划,落实期间核查的相关要求。期间核查计划应包含以下内容: 实验室需要进行期间核查的设备数量,实施期间核查的资源, 包括核查标准、人员和环境设施,核查方法和实行的标准,具体开展核查的时间和周期等等。
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2. 3 期间核查记录核查计划
制定后, 应严格按照核查计划开展仪器设备的核查工作, 对每次核查的过程和原始数据予以完整的记录,在核查工作结束后应认真编写核查报告,并且与原始记录一同进行评审,之后应归档保存。核查报告应包括以下内容: 被核查设备与核查标准的名称、编号、参数; 核查依据的技术文件; 核查时间、核查人员与环境条件; 核查原始数据及数据的分析处理; 被核查设备是否在控的核查结论; 拟采取措施的建议或相关说明。
 
2. 4 期间核查结果的处理期间核查结果有三种情况:
 ( 1) 核查结果符合要求。继续正常使用, 按计划进行下一次核查或溯源即可。
( 2) 核查结果不符合要求, 需对被核查设备马上采取纠正措施。如分析仪器设备失准的原因制定和采取纠正措施, 直到经验证设备检定校验状态恢复正常方可投入使用; 确认仪器失准后,及时标示为不合格仪器; 同时追溯上一次永利电玩城后仪器检测结果的数据可靠性。
( 3) 核查结果符合要求但数据靠近临界值, 有风险趋势。应进行分析查找原因,并采取适当的预防措施,如提醒设备使用人员关注设备异常,查找数据变化原因,可按照有关规定进行更换部件、维修保养等, 并修订年度期间核查计划,对该设备加大核查力度。
 
3 结束语
对仪器设备实施期间核查后, 应对历次核查数据进行分析,评价仪器设备状态,多次的期间核查结果记录应能发现其变化发展规律, 为之后的测量仪器提供科学管理依据。总之, 期间核查是实验室质量管理中的重要环节, 实验室应重视期间核查的整个过程的管理,保证实验室出具的永利电玩城检测数据的准确可靠。

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