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科学有效推进仪器仪表校准机构开展新项目

编辑:永利电玩城????来源:未知????发布时间:2017-12-19 15:43????浏览量:

仪器仪表校准

目前,规模偏小、创新能力差、技术服务水平低是我国大部分仪器仪表校准机构普遍存在的一个现实问题。仪器仪表校准机构要发展, 要适应不断变化的市场形势,要加大对检验能力扩项工作重视, 不断根据新形势、新产业开拓新项目。笔者结合多年从事实验室管理工作的经验,针对推进新项目开展的可行性、科学性、有效性,提出仪器仪表校准机构应从“要不要、能不能、会不会、准不准”四个方面准备,才能向发证机关申报检验检测资质认定扩项申请,迎接专家现场考核验收。
 
一、开展新项目“要不要”
从开展新项目的必要性、可行性进行分析。 分析必要性主要从社会、政府需要、产业发展需要以及其他需要等方面着手;分析可行性从技术、组织、经济等方面分析。 开展一个新项目要认真调研,社会效益和经济效益要双丰收。 通过开展新项目,机构的影响力要进一步提升,同时经济效益要好。 有的是产品中新参数的扩展,有的是对新产品开展检验检测。 仪器仪表校准机构根据各自的技术发展水平和能力, 详细分析“要不要”开展新项目。
 
二、开展新项目“能不能”
检测机构通过必要性、可行性分析后,应从“人、机、样、法、环”几方面考虑“能不能”开展新项目。
1. 检测人员的准备
对相关人员进行必要的理论常识和实践操作培训, 特殊检验检测要求的还需要取得相关资格证书,使其能熟练掌握开展新项目的检验检测技术。
2. 检测设备的准备
对设备供应商合格评价后购置性能满足检测要求的必备检测设备、辅助设备及检测耗材,经过安装调试验收并对设备进行检定 / 量具校准 / 核查合格后, 证明购买的检测设备满足开展新项目的要求,按照要求建立完整的仪器设备档案。
3. 检测样品的准备
开展新项目是对某个产品或产品的某个参数进行检验检测,样品采集、运输、制备后要达到检测的要求。
4. 检测标准 / 规范的准备
如采用国家、行业标准,要购买或索取到现行有效的标准 / 规范,并对标准 / 规范进行证实;如没有现行有效的国家标准开展检测,检测机构采用自制的检测方法标准进行新项目检测,需要对自制方法进行方法确认,经过方法证实或确认后才能满足开展新项目的要求。
5. 检测环境的准备
对检测环境有特殊要求的,要对检测环境控制设施购置调试,如实验室“整体升级”,温度 20℃±2℃,湿度 ≥50%RH 等,需要配置专用环境控制设施来达到要求。
 
三、开展新项目“会不会”
在“人、机、样、法、环”全面准备齐全后,仪器仪表校准机构按照检测程序从样品接收、制备、分发、流转、试验、出具原始记录、检验检测报告全过程做模拟试验,来检验“会不会”。1. 设计原始记录格式、检验检测报告格式
原始记录格式设计信息要齐全,应包括检验检测方法信息、使用仪器设备信息、环境条件信息、样品(包括制备过程)信息、检验检测过程(包括计算)信息、数据处理信息、检测人员签字信息、审核人员签字信息、检测日期信息、共几页第几页信息、受控编号等;检验检测报告格式设计要符合《仪器仪表校准机构资质认定评审准则》之 4.5.20~4.5.24 的相关要求,根据行业的特点设计报告样式。2. 实践操作练习开展一个新项目虽然“派出去、请进来”对检测人员进行了实践操作的培训学习,但要实现准确无误操作仪器设备、制备样品、数据处理等是一个需要逐渐熟练的过程,有些实验需多次模拟才能会做。 如砖的样品制备要求检测人员熟练掌握并要快速制备,食品微生物样品制备要在无菌条件下进行,气相色谱仪使用条件的设置, 标准曲线的绘制及相关系数的计算、精密度分析、检出限分析等,都需要多次实践练习,才能考虑检测数据和结果准不准。
 
四、开展新项目“准不准”
检测机构选择了正确的检测方法、可靠的检测仪器设备和检测耗材、 环境条件也满足开展新项目要求、检测人员均通过培训考核合格上岗,也进行过多次模拟实验,就需要采取结果质量控制,实现开展的新项目数据和结果的准确性,来考察其“准不准”。 质控方法可采用标样考核, 如开展的新项目有标准物质,采用加标回收的办法考核准确性,也可采用盲样(标准物质)下发给检测人员,对检测结果和标准值进行比较,看误差(或不确定度)是否超差。 如果没有标准物质,可采用寻找有资质的检测机构进行实验室间比对,最好寻找 3 家以上检测机构进行比对,通过比对考核开展新项目的准确性。 如果是国内 / 国际首家开展的检测项目 (自制方法), 要进行检测结果的重复性、灵敏度、不确定度评定,必要时邀请相关专家对方法的可行性、适用性进行论证,确认方法得到的值的范围和准确度;如果是增加一个检测方法,可采用与以前通过资质认定的方法进行检测结果的比较,确保采用的新方法检测结果准确可靠。综上,通过开展新项目的“四步走”,检测机构的技术负责人组织相关人员按照开展新项目的管理程序进行评审确认,由资料员收集汇总材料,这样才能更加科学有效地开展新项目检测。

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